EMA撤销avacopan显微镜下多血管炎孤儿药资格
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EMA撤销avacopan显微镜下多血管炎孤儿药资格
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欧洲药品管理局（EMA）已将avacopan（Tavneos）治疗显微镜下多血管炎的孤儿药资格状态更新为“已撤回”。该资格（EU/3/14/1372）由欧盟委员会于2014年11月19日授予ChemoCentryx Limited。 avacopan通过阻断C5aR减少小血管炎症，2022年1月11日已在欧盟以Tavneos获批上市；孤儿药资格在上市审评时经COMP审查后曾维持。
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最新进展10月30日 22:31
Avacopan（Tavneos）显微镜下多血管炎孤儿药资格认定已撤销报道时间线
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10月30日
- EMA What's NewAvacopan（Tavneos）显微镜下多血管炎孤儿药资格认定已撤销
欧盟委员会于2014年11月19日授予ChemoCentryx Limited的avacopan（EU/3/14/1372）显微镜下多血管炎孤儿药资格认定现已撤销。该药通过阻断C5aR减少小血管炎症，2022年1月11日已在欧盟以Tavneos获批上市，孤儿药资格在上市审评时经COMP审查后维持。
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