CereVasc的eShunt获FDA IDE批准用于AD研究
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CereVasc的eShunt获FDA IDE批准用于AD研究
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AI 综述
CereVasc宣布，美国FDA已批准其eShunt系统的研究性器械豁免（IDE）申请，允许在早期症状性阿尔茨海默病患者中开展临床研究。eShunt是一种微创血管内脑脊液分流装置，该研究将评估其通过增加脑脊液循环、支持大脑清除AD相关神经毒素的潜力。 公司称，eShunt目前仍属研究性器械，尚未获FDA或其他监管机构批准上市销售，其安全性和有效性尚未确立。CereVasc同时在正常压力脑积水（NPH）中评估该产品，其关键随机对照试验STRIDE已完成入组。
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最新进展10月29日 20:00
CereVasc 的 eShunt 系统获 FDA IDE 批准，用于评估阿尔茨海默病治疗报道时间线
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10月29日
- PR Newswire HealthCereVasc 的 eShunt 系统获 FDA IDE 批准，用于评估阿尔茨海默病治疗
CereVasc 宣布 FDA 已批准其 eShunt 系统的 IDE 申请，将在早期症状性阿尔茨海默病患者中开展临床研究。eShunt 是一种微创血管内脑脊液分流装置，研究将评估其通过增加脑脊液循环、支持大脑清除 AD 相关神经毒素的潜力。公司同时在正常压力脑积水（NPH）中评估该产品，其关键随机对照试验 STRIDE 已完成入组。
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