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MCLA-158实体瘤研究完成剂量递增并确定RP2D

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AI 综述

一项开放标签、多中心、多国的1/2期研究显示,双特异性抗体MCLA-158单药治疗晚期实体瘤的剂量递增部分已完成,并确定了推荐2期剂量(RP2D)。该剂量将在研究的扩展部分进一步评价。 扩展部分将纳入有EGFR依赖性证据、可能对EGFR抑制敏感的选定实体瘤队列,包括头颈癌和转移性结直肠癌(mCRC)。研究还将评估MCLA-158单药或联合其他疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月2日
  1. ClinicalTrials.gov
    MCLA-158 双特异性抗体在晚期实体瘤中的 Phase 1/2 研究

    一项开放标签、多中心、多国 Phase 1/2 研究正在评估双特异性抗体 MCLA-158 单药在晚期实体瘤患者中的表现,剂量递增部分已完成并确定 RP2D,将在扩展部分进一步评价。扩展队列纳入头颈癌和转移性结直肠癌(mCRC)等存在 EGFR 依赖性证据的瘤种,研究还将评估 MCLA-158 单药或联合其他疗法的安全性、耐受性、PK、PD、免疫原性和抗肿瘤活性。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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