EMA更新Otulfi生物类似药EPAR至第8版

欧洲药品管理局（EMA）将Otulfi（乌司奴单抗）的欧洲公共评估报告更新至第8版。Otulfi是参照Stelara的已获批生物类似药，用于6岁及以上中重度斑块状银屑病、成人活动性银屑病关节炎，以及2岁及以上中重度活动性克罗恩病和成人中重度活动性溃疡性结肠炎。 EMA称，一项纳入392例中重度斑块状银屑病患者的研究显示，Otulfi与Stelara在改善症状方面等效，12周后症状评分改善相似。 该药须凭处方获得，并应在有相关疾病诊治经验的医生监督下使用；经医生判断合适且患者或照护者接受过培训后，可自行注射。该药处于额外监测状态。

AI 根据报道生成 · 59 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。