FDA授予Octant口服药OCT-980孤儿药资格
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FDA授予Octant口服药OCT-980孤儿药资格
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美国FDA授予Octant公司在研口服小分子OCT-980孤儿药资格，用于治疗视网膜色素变性，具体涵盖视紫红质相关常染色体显性视网膜色素变性（RHO-adRP）。OCT-980旨在纠正蛋白错误折叠、恢复视紫红质的细胞内正常转运，目前正在美国开展I/II期临床研究。 该资格可在获批后带来七年美国市场独占权，并可能提供合格临床试验税收抵免及部分申请费用减免，均以符合相关法律规定为前提。
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最新进展10月28日 17:57
FDA 授予 Octant 在研口服小分子 OCT-980 孤儿药资格，用于视网膜色素变性报道时间线
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10月28日
- Pharmaceutical TechnologyFDA 授予 Octant 在研口服小分子 OCT-980 孤儿药资格，用于视网膜色素变性
FDA 已授予 Octant 在研口服小分子 OCT-980 孤儿药资格，用于治疗视网膜色素变性（RP），具体涵盖视紫红质相关常染色体显性视网膜色素变性（RHO-adRP）。OCT-980 通过纠正蛋白错误折叠、恢复视紫红质正常细胞内转运发挥作用，目前正在美国开展 Phase I/II 研究。该资格可带来获批后七年美国市场独占权及临床试验税收抵免等激励。
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