EMA公布Bildyos地舒单抗生物类似药评估报告

欧洲药品管理局公布了Bildyos（地舒单抗）的欧洲公共评估报告。该药是Prolia的生物类似药，已于2025年9月17日在欧盟获批。 一项纳入514例绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后Bildyos组脊柱骨密度提升约6.1%，Prolia组为6.0%。Bildyos为处方药，以瓶装和预充式注射器两种形式供应，每6个月皮下注射一次；治疗期间医生应确保患者补充钙和维生素D，低钙血症患者禁用。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。