FDA 向 EMCITATE 发放罕见儿科疾病优先审评券
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FDA 向 EMCITATE 发放罕见儿科疾病优先审评券
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AI 综述
FDA 就罕见儿科疾病产品 EMCITATE(Tiratricol)签发了一张优先审评券,该券可用于加速后续药物申请的审评。 这一认定针对的是 EMCITATE 这一具体产品,券的用途限于加快其他药物申请的审评,并不改变 EMCITATE 本身的审评状态。
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最新进展10月28日 00:00
FDA 授予 EMCITATE(Tiratricol)罕见儿科疾病产品优先审评券报道时间线
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10月28日
- Federal Register · FDAFDA 授予 EMCITATE(Tiratricol)罕见儿科疾病产品优先审评券
FDA 就罕见儿科疾病产品 EMCITATE(Tiratricol)签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
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