EMA完成尼可地尔安全性评估并维持现状
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EMA完成尼可地尔安全性评估并维持现状
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AI 综述
欧洲药品管理局(EMA)已完成对尼可地尔(nicorandil)定期安全性更新报告的单次评估,程序编号为 PSUSA/00002152/202602,监管结论为“维持现状”(Maintenance)。 此次评估针对的是欧盟已上市药品中所含活性物质尼可地尔的相关安全性报告。PSUSA 是欧盟对同一活性物质相关定期安全性更新报告进行统一评估的机制;EMA 此次未要求调整该物质在欧盟的监管状态。
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最新进展10月30日 22:42
EMA 完成 nicorandil 定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00002152/202602)报道时间线
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10月30日
- EMA What's NewEMA 完成 nicorandil 定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00002152/202602)
EMA 对欧盟已上市药品活性物质 nicorandil 的相关定期安全性更新报告(PSUR)完成单次评估,程序编号 PSUSA/00002152/202602,监管结论为维持现状(Maintenance)。PSUSA 是对欧盟授权药品所含活性物质相关 PSUR 的统一评估机制。
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