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EMA完成尼可地尔安全性评估并维持现状

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先了解这件事

AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已完成对尼可地尔(nicorandil)定期安全性更新报告的单次评估,程序编号为 PSUSA/00002152/202602,监管结论为“维持现状”(Maintenance)。 此次评估针对的是欧盟已上市药品中所含活性物质尼可地尔的相关安全性报告。PSUSA 是欧盟对同一活性物质相关定期安全性更新报告进行统一评估的机制;EMA 此次未要求调整该物质在欧盟的监管状态。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    EMA 完成 nicorandil 定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00002152/202602)

    EMA 对欧盟已上市药品活性物质 nicorandil 的相关定期安全性更新报告(PSUR)完成单次评估,程序编号 PSUSA/00002152/202602,监管结论为维持现状(Maintenance)。PSUSA 是对欧盟授权药品所含活性物质相关 PSUR 的统一评估机制。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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