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凯莱英天津TIDES基地首次通过FDA PAI

1 篇报道1 个报道来源44 分钟前更新

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AI 综述

凯莱英旗下凯莱英生命科学(天津)的TIDES研发与生产基地(TJ4)已完成首次美国FDA批准前检查(PAI),检查时间为2026年6月29日至7月2日。这是该基地首次接受西方监管机构检查。 公司称此次检查已“成功完成”,但报道未披露检查结果的具体结论或后续影响。

AI 根据报道生成 · 32 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月29日
  1. PR Newswire Health
    Asymchem 天津 4 号 TIDES 生产基地首次通过 USFDA 批准前检查(PAI)

    Asymchem 于 2026 年 6 月 29 日至 7 月 2 日完成天津 4 号 TIDES 研发与生产基地的首次 USFDA 批准前检查(PAI),这也是该基地首次接受西方监管机构检查。

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