EMA 发布疑似药物不良反应报告指南

欧洲药品管理局（EMA）发布指南，说明患者和医务人员如何报告疑似药物不良反应。报告需包含药品品牌名与活性成分、批号、剂量与用药时长、患者年龄性别及合并用药等信息。 各国主管机构审核后，将报告录入 EudraVigilance 数据库；EMA 负责筛查数据、去除重复报告并识别新的安全信号。EMA 称，单一报告不足以确认因果关系，需结合用药时序、混杂因素及生物学机制等证据综合评估。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。