PRAC启动Deanxit安全性审查

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）应比利时药品管理局要求，启动对复方制剂 Deanxit（氟哌噻吨/美利曲辛）的安全性审查，程序于 2026 年 10 月 16 日依据 Directive 2001/83/EC 第 31 条启动。 此次审查针对 Deanxit 这一复方制剂，不含仅含氟哌噻吨的药品。该药在欧盟各国的用途不一，包括治疗抑郁、焦虑、乏力及伴躯体症状的心理状况；目前获准在奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、卢森堡、马耳他和西班牙上市。

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