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EMA完成呋喃唑啶定期安全评估,结论维持现状

1 篇报道1 个报道来源2 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已完成对欧盟已上市药品中活性物质呋喃唑啶(furazidine)的定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00011098/202602),监管结论为维持现状(Maintenance),即不要求调整该物质相关药品的现行监管状态。 PSUSA是对上市许可持有人按药品获批后规定时间点提交的定期安全性更新报告(PSUR)所作的单次评估。此次评估对象为呋喃唑啶这一活性物质,结论仅涉及该物质,未提及其他药物。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    EMA 完成呋喃妥因类活性物质 furazidine 的 PSUSA 定期安全性更新报告单次评估

    EMA 对欧盟已上市药品中的活性物质 furazidine 完成 PSUSA 程序 PSUSA/00011098/202602 的单次评估,监管结论为维持现状(Maintenance)。PSUSA 是对相关 PSUR 的单次评估,PSUR 由上市许可持有人在药品获批后规定时间点定期提交。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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