EMA发布Jubereq地舒单抗生物类似药评估报告
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EMA发布Jubereq地舒单抗生物类似药评估报告
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欧洲药品管理局（EMA）发布了Jubereq（denosumab，地舒单抗）的欧洲公共评估报告。该药为生物类似药，参照药是Xgeva，已于2025年5月26日在欧盟获批。 Jubereq用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，并治疗成人及骨骼发育成熟青少年的骨巨细胞瘤。EMA称，一项纳入522例绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后两组脊柱骨密度均提升约6%，其安全性与Xgeva相当。
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最新进展10月29日 23:10
EMA 发布 Jubereq（denosumab）欧洲公共评估报告：生物类似药，2025 年 5 月 26 日获批报道时间线
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10月29日
- EMA What's NewEMA 发布 Jubereq（denosumab）欧洲公共评估报告：生物类似药，2025 年 5 月 26 日获批
EMA 发布 Jubereq（denosumab）的欧洲公共评估报告，该生物类似药于 2025 年 5 月 26 日在欧盟获批，参照药为 Xgeva。Jubereq 用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，并治疗成人及骨骼发育成熟青少年的骨巨细胞瘤。一项 522 例绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后两组脊柱骨密度均提升约 6%，其安全性与 Xgeva 相当。
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