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歌礼公布ASC30糖尿病II期阳性顶线结果

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AI 综述

歌礼制药公布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究阳性顶线结果:40 mg、60 mg、80 mg三个剂量组12周安慰剂校正HbA1c降幅分别为1.7%、1.6%、1.7%,达到主要终点。 该研究在美国开展,为期13周,纳入100名糖尿病患者,评估每日一次口服ASC30的疗效、安全性和耐受性;主要终点为12周HbA1c较基线降幅,次要终点之一为13周体重较基线降幅。歌礼称,在III期糖尿病研究中将滴定放慢至每四周一次,预计胃肠道耐受性将显著改善。 ASC30用于肥胖的全球III期顶线数据预计2028年第三季度公布,歌礼计划2028年底前向美国FDA提交肥胖适应症新药申请,2029年初向欧洲EMA提交上市许可申请。

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报道时间线

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10月29日
  1. PR Newswire Health
    歌礼口服小分子 GLP-1 ASC30 美国 II 期糖尿病研究 12 周安慰剂校正 HbA1c 降幅达 1.7%

    歌礼公布 ASC30 美国 II 期糖尿病研究顶线结果,40 mg、60 mg、80 mg 三个剂量组 12 周安慰剂校正 HbA1c 降幅分别为 1.7%、1.6%、1.7%,达到主要终点。

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