EMA完成双氯芬酸/奥芬那君安全性评估,维持现状
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EMA完成双氯芬酸/奥芬那君安全性评估,维持现状
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AI 综述
欧洲药品管理局(EMA)已完成对含双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君欧盟上市药品的定期安全性更新报告单次评估,程序编号PSUSA/00001045/202603,监管结论为维持现状,即相关药品的获益-风险平衡无需调整。 PSUSA是欧盟对已授权药品活性成分相关定期安全性更新报告(PSUR)的统一评估机制,此次评估覆盖欧盟范围内含该复方成分的上市药品。
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最新进展10月30日 20:18
EMA 完成双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君 PSUSA 定期安全性更新报告单次评估报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月30日
- EMA What's NewEMA 完成双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君 PSUSA 定期安全性更新报告单次评估
EMA 对含双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君的欧盟上市药品完成 PSUSA 单次评估,程序编号 PSUSA/00001045/202603,监管结论为维持现状。PSUSA 是对欧盟已授权药品活性成分相关定期安全性更新报告(PSUR)的统一评估。
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