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EMA完成双氯芬酸/奥芬那君安全性评估,维持现状

1 篇报道1 个报道来源52 分钟前更新

先了解这件事

AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已完成对含双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君欧盟上市药品的定期安全性更新报告单次评估,程序编号PSUSA/00001045/202603,监管结论为维持现状,即相关药品的获益-风险平衡无需调整。 PSUSA是欧盟对已授权药品活性成分相关定期安全性更新报告(PSUR)的统一评估机制,此次评估覆盖欧盟范围内含该复方成分的上市药品。

AI 根据报道生成 · 42 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    EMA 完成双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君 PSUSA 定期安全性更新报告单次评估

    EMA 对含双氯芬酸钠/枸橼酸奥芬那君的欧盟上市药品完成 PSUSA 单次评估,程序编号 PSUSA/00001045/202603,监管结论为维持现状。PSUSA 是对欧盟已授权药品活性成分相关定期安全性更新报告(PSUR)的统一评估。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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