EMA公布Yaxwer地舒单抗生物类似药评估报告
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EMA公布Yaxwer地舒单抗生物类似药评估报告
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AI 综述
欧洲药品管理局（EMA）公布了Yaxwer（地舒单抗）的欧洲公共评估报告。该药为参照Xgeva的生物类似药，已于2025年6月23日在欧盟获批，用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，以及治疗成人和青少年骨巨细胞瘤，采用皮下注射给药。 报告引用一项纳入473名绝经后骨质疏松女性的研究：治疗一年后，Yaxwer组脊柱骨密度增加4.9%，对照的地舒单抗药物组增加4.6%。
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最新进展10月28日 22:58
EMA 发布 Yaxwer（denosumab）欧洲公共评估报告：生物类似药，2025 年 6 月 23 日获批报道时间线
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10月28日
- EMA What's NewEMA 发布 Yaxwer（denosumab）欧洲公共评估报告：生物类似药，2025 年 6 月 23 日获批
EMA 公布 Yaxwer（denosumab）的欧洲公共评估报告，该生物类似药参照 Xgeva，已于 2025 年 6 月 23 日在欧盟获批上市。Yaxwer 用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，并治疗成人及青少年骨巨细胞瘤，皮下注射给药。一项纳入 473 名绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后 Yaxwer 组脊柱骨密度增加 4.9%，对照 denosumab 药物组为 4.6%。
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