罗氏呼吸道病原体检测面板3获FDA许可
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罗氏呼吸道病原体检测面板3获FDA许可
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罗氏（Roche）的 cobas® eplex 呼吸道病原体检测 panel 3（RP3）已获美国 FDA 510(k) 许可。该检测可从单份鼻咽拭子样本同时检测最多 19 种病毒和细菌，新增百日咳鲍特菌，并提升流感 A 与 SARS-CoV-2 毒株覆盖。 罗氏称，实验室可在 cobas® eplex 系统软件 3.0 或更高版本支持下，按当地疾病流行情况和患者需求选择最多 5 种可定制 panel 配置；手工操作时间不足 1 分钟，2 小时内出结果。
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最新进展11月2日 22:30
Roche 获 FDA 510(k) 许可：cobas® eplex 呼吸道病原体检测 panel 3 可定制呼吸道检测报道时间线
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11月2日
- PR Newswire HealthRoche 获 FDA 510(k) 许可：cobas® eplex 呼吸道病原体检测 panel 3 可定制呼吸道检测
Roche 的 cobas® eplex 呼吸道病原体检测 panel 3（RP3）获 FDA 510(k) 许可，可从单份鼻咽拭子样本同时检测最多 19 种病毒和细菌，新增百日咳鲍特菌并提升流感 A 与 SARS-CoV-2 毒株覆盖。该检测支持最多 5 种可定制 panel 配置，需 cobas® eplex 系统软件 3.0 或更高版本，手工操作时间不足 1 分钟、2 小时内出结果。
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