EMA页面显示avacopan孤儿药资格已撤回
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EMA页面显示avacopan孤儿药资格已撤回
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AI 综述
欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格页面显示，avacopan（商品名Tavneos）治疗肉芽肿性多血管炎的孤儿药资格状态已更新为“已撤回”。该资格由欧盟委员会于2014年11月19日授予ChemoCentryx Limited，编号EU/3/14/1373。 avacopan通过阻断C5aR减少血管炎症，授予孤儿药资格时欧盟约每万人中1.6人患肉芽肿性多血管炎（约82,000人）。该药已于2022年1月11日在欧盟以Tavneos获批上市。页面未说明撤回时间和原因。
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最新进展10月30日 22:30
欧盟孤儿药认定：avacopan（Tavneos）治疗肉芽肿性多血管炎，2014年授予后已撤回报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月30日
- EMA What's New欧盟孤儿药认定：avacopan（Tavneos）治疗肉芽肿性多血管炎，2014年授予后已撤回
欧盟委员会于2014年11月19日授予ChemoCentryx Limited孤儿药认定（EU/3/14/1373），用于治疗肉芽肿性多血管炎，该药现名avacopan。该药通过阻断C5aR减少血管炎症，当时欧盟约每万人中1.6人患病（约82,000人）。avacopan已于2022年1月11日在欧盟以Tavneos获批上市，该孤儿药认定状态为已撤回。
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