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SIRONA三年:西罗莫司球囊再通率优于紫杉醇

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AI 综述

SIRONA随机试验三年随访显示,股腘动脉病变患者使用Concept Medical的MagicTouch PTA西罗莫司涂层球囊后,免于临床驱动靶病变血运重建(cdTLR)的比例为88.2%,紫杉醇涂层球囊组为80.2%,绝对差异8.0个百分点(95% CI 1.0–14.8;P=0.01;HR 0.60)。 研究者指出,该试验的样本量按12个月终点设计,因此三年分析属于探索性,cdTLR这一发现仍需进一步确认;随访将持续至五年。 MagicTouch PTA在美国仍属研究性器械,仅获批用于临床试验;该器械已在欧洲获得CE认证,并获得美国FDA针对膝下病变的突破性器械认定,针对股浅动脉和膝下治疗的IDE批准及相应试验正在进行。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. PR Newswire Health
    SIRONA 三年结果:MagicTouch PTA 雷帕霉素涂层球囊在股腘动脉病变中免于再次血运重建比例高于紫杉醇涂层球囊

    SIRONA 随机试验三年结果显示,股腘动脉病变患者使用 Concept Medical 的 MagicTouch PTA 雷帕霉素涂层球囊后,免于临床驱动的靶病变血运重建(cdTLR)比例为 88.2%,紫杉醇涂层球囊组为 80.2%,绝对差异 8.0 个百分点(95% CI 1.0–14.8;P=0.01;HR 0.60)。

  2. PR Newswire Health
    SIRONA 三年结果:MagicTouch PTA 雷帕霉素涂层球囊在股腘动脉病变中免于再次血运重建比例高于紫杉醇涂层球囊

    SIRONA 随机试验三年结果显示,股腘动脉病变患者使用 Concept Medical 的 MagicTouch PTA 雷帕霉素涂层球囊后免于临床驱动的靶病变血运重建比例为 88.2%,紫杉醇涂层球囊组为 80.2%,绝对差异 8.0 个百分点(95% CI 1.0–14.8;P=0.01)。

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