FDA为个体化基因编辑疗法明确审批路径
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FDA为个体化基因编辑疗法明确审批路径
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美国食品药品监督管理局（FDA）概述了药企为针对单个人致病突变定制的基因编辑药物申请监管批准可采取的步骤。Endpoints News 报道了这一监管路径。 该路径适用于针对单个患者致病突变定制的基因编辑药物，而非面向广泛患者群体的通用疗法。
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最新进展10月29日 02:21
FDA 为个体化基因编辑疗法明确审批路径报道时间线
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10月29日
- Endpoints NewsFDA 为个体化基因编辑疗法明确审批路径
FDA 概述了药企为针对单个人致病突变定制的基因编辑药物申请监管批准可采取的步骤。Endpoints News 报道了这一监管路径，但文章正文需注册后才能阅读。
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