Lupin阿米吡啶片获FDA批准
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Lupin阿米吡啶片获FDA批准
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Lupin 获得美国 FDA 对其阿米吡啶片 10 mg 简化新药申请（ANDA）的批准，该产品与 Catalyst Pharmaceuticals 的 Firdapse 片剂 10 mg 生物等效。 Lupin 称其是首批 ANDA 申请者之一，有资格获得 180 天共享仿制药独占期。
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最新进展11月2日 22:45
Lupin 获美国 FDA 批准 Amifampridine 片剂，为首仿申请者享 180 天共享仿制药独占期报道时间线
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11月2日
- PR Newswire HealthLupin 获美国 FDA 批准 Amifampridine 片剂，为首仿申请者享 180 天共享仿制药独占期
Lupin 获得美国 FDA 对 Amifampridine 片剂 10 mg 简化新药申请（ANDA）的批准，该产品与 Catalyst Pharmaceuticals 的 Firdapse 片剂 10 mg 生物等效。Lupin 是首批 ANDA 申请者之一，有资格获得 180 天共享仿制药独占期。
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