FDA加速批准INOVIO首款DNA药物VOCERYQ

INOVIO宣布，美国FDA已加速批准VOCERYQ（原INO-3107）用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）患者的手术频率。INOVIO称，这是FDA批准的首款DNA药物。 该适应症依据加速批准程序获批，依据是疗效人群中达到完全缓解，即治疗后12个月内无需手术干预。持续获批可能取决于验证性研究对临床获益的验证和描述；FDA要求INOVIO在2026年底前提交研究方案草案，并期望在2027年年中前就最终方案达成一致。 INOVIO预计约60天后可接受VOCERYQ的订单并发货，并预计在2027年第一季度全面铺开。

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