HanchorBio的HCB303获台湾TFDA批准IND
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HanchorBio的HCB303获台湾TFDA批准IND
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AI 综述
HanchorBio宣布，其全资子公司FBD Biologics的HCB303已获台湾TFDA批准IND申请，此前该药已获美国FDA的IND放行，两地均取得临床授权。 据HanchorBio介绍，台湾对符合条件的申请设有15天快速审查程序，并对符合条件的首次人体试验简化了送件要求，包括在适用条件下免于提交境外参与医院的伦理审查批准函。 临床试验启动与患者入组仍须依当地监管要求、机构伦理批准及临床站点准备情况推进。
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最新进展10月30日 21:47
HanchorBio 的 HCB303 获台湾 TFDA IND 批准，此前已获美国 FDA 放行报道时间线
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10月30日
- PR Newswire HealthHanchorBio 的 HCB303 获台湾 TFDA IND 批准，此前已获美国 FDA 放行
HanchorBio 宣布其全资子公司 FBD Biologics 的 HCB303 获台湾 TFDA 的 IND 批准，此前已获美国 FDA IND 放行，两地均获临床授权。
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