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Monobloc®-Silicone SoftOne®假体10年安全性研究登记

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AI 综述

ClinicalTrials.gov 登记了一项评估 Monobloc®-Silicone SoftOne® 乳房假体10年安全性与性能的欧洲多中心观察性研究。该研究为上市后、回顾前瞻性、开放、非随机、非对照设计,受试者在术前、术中及10年随访时点回顾性记录数据。 研究主要终点为10年随访期内至少接受一次再干预的女性比例;次要终点为接受乳房增大和/或乳房重建女性的10年安全性与性能结局。

AI 根据报道生成 · 52 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月29日
  1. ClinicalTrials.gov
    Monobloc® - Silicone SoftOne® 乳房假体10年性能与安全性评估

    一项欧洲多中心、观察性、上市后、回顾前瞻性、开放、非随机、非对照研究,评估 Monobloc® - Silicone SoftOne® 乳房假体10年的安全性与性能。主要终点为10年随访期内至少接受一次再干预的女性比例,次要终点为接受乳房增大和/或乳房重建女性的10年安全性与性能结局。受试者在术前、术中及10年随访时点回顾性记录数据。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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