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EMA完成抑肽酶定期安全性评估,结论维持现状

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AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已完成对活性物质抑肽酶(aprotinin)的定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00000230/202602),监管结论为维持现状。 PSUSA是对欧盟已上市药品所含活性物质相关定期安全性更新报告(PSUR)的单次评估;PSUR由上市许可持有人在获得授权后的规定时间点定期提交。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    EMA 完成 aprotinin 定期安全性更新报告单次评估,结论为维持现状

    EMA 对活性物质 aprotinin 相关定期安全性更新报告(PSUR)完成单次评估(PSUSA/00000230/202602),监管结论为维持现状。PSUSA 是对欧盟已上市药品所含活性物质相关 PSUR 的单次评估,PSUR 由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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