欧盟委员会应诺华请求撤销Hirobriz Breezhaler上市许可
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欧盟委员会应诺华请求撤销Hirobriz Breezhaler上市许可
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AI 综述
2026年10月30日,欧盟委员会应上市许可持有人 Novartis Europharm Limited 的请求,撤销了 Hirobriz Breezhaler(indacaterol)在欧盟的上市许可。诺华因商业考量决定永久停止销售该产品,并就此通知了欧盟委员会。 欧盟委员会表示,此次撤销预计不会影响患者获得治疗,因为对应的参比产品 Onbrez Breezhaler 仍获授权并在市场上销售。
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最新进展10月30日 22:32
欧盟委员会应 Novartis 请求撤回 Hirobriz Breezhaler(indacaterol)上市许可报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月30日
- EMA What's New欧盟委员会应 Novartis 请求撤回 Hirobriz Breezhaler(indacaterol)上市许可
2026年10月30日,欧盟委员会应上市许可持有人 Novartis Europharm Limited 的请求,撤回了 Hirobriz Breezhaler(indacaterol)在欧盟的上市许可,原因是出于商业考量永久停止销售。
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