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FDA更正 ANDEMBRY、ANZUPGO、ANKTIVA、BIZENGRI、BRINSUPRI、DAYVIGO 专利延长审查期认定通知
Determination of Regulatory Review Period for Purposes of Patent Extension; Correction of Notices-ANDEMBRY; ANZUPGO; ANKTIVA; BIZENGRI; BRINSUPRI; DAYVIGO
AI 导读
FDA宣布更正 ANDEMBRY、ANZUPGO、ANKTIVA、BIZENGRI、BRINSUPRI 和 DAYVIGO 的专利延长监管审查期认定通知，原通知因计算错误写错了审查期时长。原认定分别于2026年8月10日、8月17日和9月9日在 Federal Register 公布，试验与批准阶段的起止日期无误。评论提交、重新认定申请及尽职调查请愿的截止日期均维持原样。
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