第六届兽医数据利益相关方论坛议程
第六届兽医数据利益相关方论坛议程已发布,会议聚焦兽医数据相关议题。原文未披露具体参会机构、讨论议题及会议安排等细节。
第六届兽医数据利益相关方论坛议程已发布,会议聚焦兽医数据相关议题。原文未披露具体参会机构、讨论议题及会议安排等细节。
EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA 更新额外监测药品清单,2026 年 10 月新增 Cavoley 这一新生物制品,本月无药品移出清单,也无新增或移出的国家批准药品(NAP)。该清单涵盖 2011 年 1 月 1 日后欧盟未含新活性物质的药品、2011 年后获批的生物制品(含生物类似药)、需开展上市后安全性研究(PASS)的药品、附条件批准或特殊情形批准药品,以及带特定不良反应记录或监测义务的药品。
STAT News 正在征集直接知情者,了解 Epic 的业务做法及其行为如何影响医院的技术选择与创新。Epic 是美国最大的电子健康记录供应商,其数据系统被多数大型医疗系统使用,保存约 8 成美国人的健康信息。随着其市场主导地位上升,有投诉称其行为使医院难以部署非 Epic 的技术工具。
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就罕见儿科疾病产品 ATEBRIOZ(Zilurgisertib)签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。
FDA 已将颜色添加剂认证相关的信息收集事项提交美国管理与预算办公室(OMB)审查,并公开征求意见。该机构信息收集活动涉及颜色添加剂认证流程。
FDA 就参与 FDA Fellowship and Traineeship Programs 的申请信息收集发布拟收集通知并公开征求意见。该信息收集涉及相关项目参与申请的提交与处理。
FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。
Photocure 2026 年第三季度 Hexvix/Cysview 收入为 NOK 134.2 million,与 2025 年同期 NOK 134.1 million 基本持平,调整后 EBITDA 为 NOK 18.5 million。
针对 RADICAL 研究中无效性结论是否对分析设定稳健的质疑,本文作出回复。原文未披露具体药物、样本量及终点数值等细节。
《Journal of Clinical Oncology》提前在线发表的文章以“艺术作为共享空间”为题,探讨通过身体地图追踪不可见之物。文章将艺术视为共享空间,借身体地图这一形式呈现难以直接观察的内容。
ESMO26 会议上,Intismeran 在辅助治疗黑色素瘤中树立新标杆。原文未披露具体临床数据、样本量及终点数值。
ESMO26 公布的 MOIO 试验显示,标准给药方案的检查点抑制剂疗效优于 12 周间隔给药。该结果支持在免疫检查点抑制剂治疗中维持标准给药间隔,而非延长至 12 周。
Journal of Clinical Oncology 刊发前瞻性文章,探讨真性红细胞增多症(PV)管理进入下一阶段后放血之外铁稳态的作用。文章聚焦铁代谢在 PV 治疗中的地位,提示单纯放血治疗之外需关注铁稳态管理。
Journal of Clinical Oncology 刊发述评,讨论个性化肺癌筛查的前景与挑战。文章聚焦如何依据个体风险而非统一标准开展肺癌筛查,并梳理该策略在落地中面临的问题。
Journal of Clinical Oncology 刊发文章,从黑色素瘤分化状态角度探讨联合用药与序贯治疗的争议。文章聚焦如何通过解读分化状态来厘清这一临床用药策略分歧。
针对“PIK3CA 野生型成为生物标志物盲区”的商榷,本文作出回应,讨论 PIK3CA 野生型在生物标志物分层中的定位问题。文章发表于 Journal of Clinical Oncology,具体数据与结论以原文为准。