MHRA 二级药品召回:Advanz Pharma 的 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器
Advanz Pharma Limited 因部分批次 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器的指握尺寸存在微小偏差、可能影响给药并带来患者安全风险,对批号 2325742(有效期 2027 年 6 月)和 2325726(有效期 2027 年 5 月)实施预防性二级召回。
Advanz Pharma Limited 因部分批次 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器的指握尺寸存在微小偏差、可能影响给药并带来患者安全风险,对批号 2325742(有效期 2027 年 6 月)和 2325726(有效期 2027 年 5 月)实施预防性二级召回。
NEJM 刊出病例 31-2026:一名 42 岁孕妇因阴道出血就诊。文章载于第 395 卷第 17 期,第 1745-1754 页,2026 年 10 月 29 日出版。
《New England Journal of Medicine》第395卷第17期刊登病例报道《An Element Out of Place》,聚焦一例元素错位相关病例。原文未披露具体药物、适应症及研究数据。
《New England Journal of Medicine》第 395 卷第 17 期以单页影像形式刊出“脾组织植入(Splenosis)”一例,页码 1744,出版日期为 2026 年 10 月 29 日。原文未提供更多病例细节。
NEJM 2026年第395卷第17期刊发评论《Cardiac Monitors for Unexplained Syncope — More Benefit than Expected?》,讨论心脏监测用于不明原因晕厥时的获益是否超出预期。原文未披露具体研究数据、样本量或终点数值。
《New England Journal of Medicine》第395卷第17期报道一例伴 AAV 整合的神经上皮肿瘤,刊于1768-1771页。
NEJM 第 395 卷第 17 期发表题为《Gene Therapy for Phenylketonuria in Adults》的通讯文章,页码 1763-1765,作者来自蚌埠医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院及 Next Generation Gene Therapeutics 等单位。目前仅有摘要信息,具体干预方案与结果数据尚未披露。
推荐理由:NEJM 刊出成人苯丙酮尿症基因治疗的简短报告,读者可据此了解该方向在成人患者中的早期临床探索。
NEJM 刊出 JNT517-101 研究,评估 SLC6A19 抑制剂 Repinatrabit 对苯丙酮尿症患者苯丙氨酸水平的影响,作者来自 Oregon Health and Science University、Jnana Therapeutics 等机构。该文为 Volume 395 第 17 期的短篇报告,页码 1760-1763。
NEJM刊文讨论西罗莫司涂层球囊血管成形术用于下肢动脉疾病(infrainguinal artery disease)。该文为第395卷第17期1765-1767页内容,具体研究设计与终点数据未在原文片段中给出。
《New England Journal of Medicine》第395卷第17期刊登一篇题为“Syncope”的临床影像栏目文章,页码1771-1772,发表于2026年10月29日。原文未提供具体病例、检查结果或诊疗细节。
NEJM 第 395 卷第 17 期刊出题为 Ensartinib in ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer 的通讯,页码 1767-1768,出版日期为 2026 年 10 月 29 日。目前可获取的仅为摘要信息,具体研究设计与数据未在材料中给出。
《New England Journal of Medicine》第395卷第17期刊登综述,聚焦革兰阴性菌耐药问题,页码1728-1743,2026年10月29日出版。
Journal of Clinical Oncology 刊发综述,讨论早期非小细胞肺癌中免疫治疗与立体定向体部放疗(SBRT)联合应用的策略,重点在于如何匹配患者风险、肿瘤生物学特征与治疗时机。文章未提供具体药物、临床阶段或疗效数值。
KEYNOTE-867 是一项 III 期随机双盲研究,评估立体定向体部放疗(SBRT)联合 Pembrolizumab 用于不可切除 I 或 II 期非小细胞肺癌。研究结果发表于 Journal of Clinical Oncology,目前仅有在线预发表版本,具体疗效与安全性数据尚未在原文中披露。
Journal of Clinical Oncology 在线提前发表 OptimUM-01 研究,评估 Darovasertib 联合 Crizotinib 作为转移性葡萄膜黑色素瘤一线治疗的总生存、疗效与安全性。目前可获取的仅为研究标题与期刊信息,具体数据尚未在材料中呈现。
国家医保局对《长期护理保险服务管理文书(2026版)》中的《定点长护服务机构护理费用结算申报表》作出规范解读,明确该表用于定点长护服务机构申报结算周期内护理服务业务量与对应费用。表格分表头信息和护理费用明细两部分,按居家护理、社区护理、机构护理三类分别统计人数、人次、记账时长及各项费用,并遵循长护费用总额=个人自费+政策范围内费用等逻辑关系。申报数据须真实准确、与业务台账一致,由申报人签字确认。
EMA 公布 Yaxwer(denosumab)的欧洲公共评估报告,该生物类似药参照 Xgeva,已于 2025 年 6 月 23 日在欧盟获批上市。Yaxwer 用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症,并治疗成人及青少年骨巨细胞瘤,皮下注射给药。一项纳入 473 名绝经后骨质疏松女性的研究显示,治疗一年后 Yaxwer 组脊柱骨密度增加 4.9%,对照 denosumab 药物组为 4.6%。
Takhzyro(lanadelumab)的欧洲公共评估报告(EPAR)已更新至修订版 26,该药于 2018 年 11 月 22 日获批,当前状态为已授权。