CMDh 发布丙戊酸（Valproate）科学结论及产品信息修订与实施时间表
CMDh 公布丙戊酸（Valproate）的科学结论及产品信息修订依据，并给出实施时间表。文件编号为 EMA/PASS/0000287665，涉及变更申请的理由与产品信息修订内容。
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EMA What's NewAI 评分4242 国家医保局AI 评分2222 国家医保局解读《定点长护服务机构护理费用拨付表》：筑牢基金防线、精准拨付费用
国家医保局发布《定点长护服务机构护理费用拨付表》规范解读，明确该表由表头信息、费用拨付明细和审核栏三部分组成。费用明细按居家护理、社区护理、机构护理三类统计，应拨付金额=长护基金支付-审核扣费金额+补拨金额-预留金。审核栏需业务初审、复核、审核人员签字确认，审核无误后经办机构按协议及时足额拨付。
国家医保局AI 评分2222 山东大学齐鲁医院医保码打通就医全流程：一码走全院，结算秒完成
山东大学齐鲁医院搭建新型融合支付体系，打通医院管理、医保、银行交易等系统，参保群众凭医保码即可完成挂号、就诊、结算全流程。系统内置门诊慢特病病种知识库和3万余条医保支付范围规则，结算时自动完成合规校验，单次结算时间从数分钟压缩到秒级。医院还推行手机、刷脸和自助机融合支付，住院患者床旁结算率超过90%。
国家医保局AI 评分1818 新疆医保便民服务平台上线“医保小课堂”
新疆医保便民服务平台全新上线“医保小课堂”特色便民功能，并同步新增“看讲解办业务”悬浮按钮，实现政策解读与业务办理无缝衔接。该功能设在平台首页特色专题栏目下，分为医保宣传、政策解读、办理指南三大板块，覆盖家庭共济、异地就医备案、生育登记等高频业务，支持群众“边学边办”。
Federal Register · FDAAI 评分3232 FDA 发布个体化人类基因组编辑产品 BLA 申报与上市后管理指南草案
FDA 就个体化人类基因组编辑产品的 BLA 申报与上市后管理发布行业指南草案并公开征求意见。该指南针对此类产品的生物制品许可申请资料要求及获批后管理提出考量。
国家医保局AI 评分1818 2026全国医保影像AI识图大赛获奖名单公示
2026全国医保影像AI识图大赛获奖名单于10月27日至10月29日公示，共评出一等奖23个、二等奖43个、三等奖127个，合计193个奖项。决赛于10月22日至23日在广西南宁举行，66支参赛队伍经现场推理测试、团队陈述与专家问答三个环节评审。公示期内有异议须书面提出并提供证明材料，质疑属实者取消获奖资格且不再顺位增补。
国家医保局AI 评分2222 国家医保局解读《长期护理保险基金个人结算清单》：明确费用分担与个人结算
国家医保局对《长期护理保险基金个人结算清单》作出规范解读，该清单用于定点长护服务机构与参保人员之间的费用结算。清单分服务信息与费用信息两部分，按生活照护类、医疗护理类、其他类核算，并遵循总费用=政策范围内费用+个人自费等逻辑关系，一式两份由机构和参保人各持一份。
MHRAAI 评分3838 MHRA 2026年10月安全通报：抗抑郁药自杀风险警示、IXCHIQ 基孔肯雅疫苗撤市与 CRRT 中棘白菌素用药提示
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施，在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告，并新增患者卡与辅助安全说明书，PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
EMA What's NewAI 评分4040 EMA 设立孤儿医疗器械专家小组支持流程
EMA 已设立自愿性流程，孤儿医疗器械制造商与公告机构可申请相关专家小组支持，覆盖所有类别器械且免费。该流程承接 2024 至 2026 年的试点项目，由 EMA 承担专家小组秘书处并协调申请。主要参与的是儿科与罕见病专家小组，可就孤儿状态认定及临床开发策略提供建议。
EMA What's NewAI 评分2020 EMA 就 Vafseo（vadadustat）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Vafseo（vadadustat）已同意儿科研究计划的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000245403，决定日期 2025 年 7 月 11 日。Vafseo 为口服薄膜衣片，拟用于慢性疾病所致贫血，申请方为 Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 emapalumab 治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的 PIP 修改申请作出决定
EMA 对 emapalumab 治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的已同意 PIP 修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000225490，决定日期 11/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分2525 EMA 就 Voxzogo（vosoritide）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Voxzogo（vosoritide）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000235382，决定日期 11/07/2025。该 PIP 针对先天性、家族性及遗传性疾病领域，适应症为软骨发育不全，剂型为注射用粉末，皮下给药，未进行合规检查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 就 Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Fasenra（Benralizumab）用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征的儿科研究计划（PIP）修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000253868。该药拟用剂型为注射液及注射/输注用溶液，给药途径为皮下注射，治疗领域为血液及淋巴系统疾病。
EMA What's NewAI 评分1818 CHMP 2026年5月11日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年5月11日会议的患者报告结局指标（PROM）纪要。该文件记录 CHMP 在该次会议上关于 PROM 相关议题的讨论内容。
EMA What's NewAI 评分1515 CHMP 2026年3月16日会议 PROM 纪要发布
EMA 发布 CHMP 2026年3月16日会议的患者报告结局指标（PROM）纪要。该文件记录 CHMP 在该次会议上关于 PROM 相关议题的讨论内容。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA PRAC 2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议。原文未披露涉及的具体药物、信号数量及监管措施细节。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
EMA What's NewAI 评分2525 欧盟同意 nomlabofusp 治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划
欧盟就 nomlabofusp（重组融合蛋白，将人 frataxin 与 TAT 细胞穿透肽连接）用于治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划作出同意决定，决定编号 EMEA-003022-PIP01-21，决定日期为 2025 年 7 月 10 日。该药拟以皮下给药方式使用，剂型为输注用溶液。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意 SAB-142 针对 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划
EMA 已对 SAB-142（抗胸腺细胞人多克隆免疫球蛋白 G）用于治疗 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划（PIP）作出同意决定，决定编号 EMA/PE/0000182592，决定日期为 2025 年 7 月 2 日。该药为静脉输注用溶液，所属治疗领域为免疫系统疾病，此次决定包含或不包含部分豁免及/或延期，尚未完成合规核查。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意某在研药物非小细胞肺癌儿科研究计划
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。