EMA：Pfizer 撤回 Ibrance 用于 HR 阳性、HER2 阳性乳腺癌维持治疗的申请
Pfizer Europe MA EEIG 于 2026 年 9 月 15 日撤回 Ibrance（palbociclib）用于 HR 阳性、HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗的上市许可扩展申请。
#肿瘤
EMA What's NewAI 评分5050 ClinicalTrials.govAI 评分2828 Rilogrotug 治疗癌症恶病质合并 mCRC 或 mNSCLC 患者体重下降与厌食的主方案研究
一项主方案研究将评估 rilogrotug 能否使合并转移性结直肠癌或非小细胞肺癌的癌症恶病质成人患者体重增加、食欲改善并提升生活质量。研究设安慰剂对照，主要假设为治疗 12 周后 rilogrotug 较安慰剂使体重和食欲（以 FAACT-5IASS 量表评估）较基线改善。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ACC-1898 在晚期实体瘤成人患者中的 Phase 1 研究
一项 Phase 1 临床试验正在评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ACC-1898 用于晚期或转移性实体瘤成人患者，主要目的是确定安全剂量并了解其药代动力学（PK）。受试者每日口服 ACC-1898 片剂一次，按 21 天为一个周期重复给药，若肿瘤未进展且副作用可控，治疗最长可持续两年。研究先进行剂量递增，确定推荐剂量后可能针对特定瘤种扩大入组，同时观察肿瘤缓解的早期信号并探索相关生物标志物。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 TAK-788（mobocertinib）在非小细胞肺癌成人患者中的研究
该研究评估 TAK-788（mobocertinib）胶囊联合或不联合化疗在非小细胞肺癌成人患者中的安全性、药代动力学及最佳剂量，受试者同时接受止泻预防。研究另纳入非亚裔、非白人受试者以评估 TAK-788 的安全性与耐受性。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ALE.P02 单药或联合 Pembrolizumab 治疗 CLDN1+ 实体瘤的临床研究
一项临床试验正在评估 ALE.P02 单药或联合 pembrolizumab 在 CLDN1+ 鳞状实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性，并确定其 Phase II 推荐剂量（RP2D）。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估在研药物 Pumitamig（BNT327）治疗复发胶质母细胞瘤安全性与疗效的临床试验
一项多中心 Phase II 研究将入组组织学确诊为 WHO IV 级胶质母细胞瘤（IDH 野生型）、既往接受过含放疗和 temozolomide 一线治疗的成人患者，评估在研药物 Pumitamig（BNT327）的安全性与疗效。入组要求 KPS ≥60、器官功能充分，并按 RANO 2.0 标准至少有一处可测量病灶。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 Belzutifan（MK-6482）联合 Palbociclib 对比 Belzutifan 单药治疗晚期肾细胞癌的研究（MK-6482-024/LITESPARK-024）
一项研究正在评估 Belzutifan（MK-6482）单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）辅助治疗晚期卵巢癌的II期研究
一项II期研究评估辅助治疗性癌症疫苗AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）在新诊断的同源重组修复正常（HRP）III期晚期卵巢癌患者中的疗效与安全性，患者均在减瘤手术后入组。受试者随机接受AST-201联合rhuGM-CSF或安慰剂联合rhuGM-CSF，并联合标准辅助化疗（紫杉醇/卡铂）。
ClinicalTrials.govAI 评分3838 Elranatamab 联合 Daratumumab 和 Lenalidomide 对比 Daratumumab、Bortezomib、Lenalidomide 和 Dexamethasone 治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤研究
一项研究评估 Elranatamab 联合 Daratumumab 和 Lenalidomide 对比 Daratumumab、Bortezomib、Lenalidomide 和 Dexamethasone 在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中的临床获益。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 DMR-001 治疗 CALR 突变骨髓增殖性肿瘤的 Phase 1/1b 研究
一项多中心、开放标签 Phase 1/1b 研究将评估 DMR-001 单药在成人 CALR 突变原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）患者中的安全性、药代动力学、免疫原性及初步疗效，并评估 DMR-001 联合 ruxolitinib 在 CALR 突变 MF 患者中的表现。
Nature MedicineAI 评分1010 Nature Medicine 发布 Toripalimab 联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌 III 期研究作者更正
Nature Medicine 发布 Toripalimab 或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机 III 期试验作者更正。该研究由中山大学肿瘤防治中心等机构参与，作者单位信息得到更新。
Nature MedicineAI 评分1010 《Nature Medicine》发布胰腺导管腺癌早期检测液体活检论文作者更正
《Nature Medicine》刊登对"液体活检用于胰腺导管腺癌早期检测"一文的作者更正，列出Caiming Xu、Alessandro Mannucci等共同作者及City of Hope、IRCCS San Raffaele Hospital、Translational Genomics Research Institute等机构署名信息。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 同意某在研药物非小细胞肺癌儿科研究计划
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。
EMA What's NewAI 评分1212 欧盟委员会应 medac 请求撤回 Pemetrexed medac 上市许可
2026年8月28日，欧盟委员会应上市许可持有人 medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH 的请求，撤回 Pemetrexed medac（培美曲塞）在欧盟的上市许可，该产品自2026年6月3日起已未在欧盟销售。
Nature MedicineAI 评分5858 MDT-BRIDGE II 期：新辅助 durvalumab 联合化疗用于可切除及临界可切除 NSCLC
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示，可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后，多数患者得以接受手术，病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗，未报告额外安全性问题。
ClinicalTrials.govAI 评分2525 Sonrotoclax（BGB-11417）治疗儿童复发或难治性急性髓系白血病及B细胞急性淋巴细胞白血病的临床研究
一项临床试验正在评估sonrotoclax（BGB-11417）联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病（AML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药，以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 SXRN 注射液治疗癌症恶病质的 II 期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索 II 期临床研究，评估 SXRN 注射液在成人癌症相关厌食-恶病质患者中的疗效与安全性。研究包括双盲治疗期，以及双盲期结束后符合条件受试者进入的开放标签治疗期。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 OPB-101 治疗铂耐药卵巢癌安全性与疗效的研究
一项临床试验正在评估 OPB-101 在铂耐药卵巢癌患者中的安全性，并确定其最佳剂量。受试者的 T 细胞将在实验室中改造后作为 OPB-101 一次性回输，回输期间需住院，随后数月内在临床中心接受频繁随访检查。
Science News精选AI 评分7878 Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚
Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。
推荐理由：读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果，以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
Nature MedicineAI 评分5858 GDFATHER-NEO 2a 期试验：visugromab 联合 nivolumab 新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示，在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中，GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率，且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。