EMA 就 Mounjaro(tirzepatide)儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Mounjaro(tirzepatide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定日期 11/07/2025,PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗,剂型为注射液,给药途径为皮下注射,合规检查未完成。
EMA 对 Mounjaro(tirzepatide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定日期 11/07/2025,PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗,剂型为注射液,给药途径为皮下注射,合规检查未完成。
美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案,将生物技术列入敏感技术清单,美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内,但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元,为2020年50亿美元的27倍以上,本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。