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  1. Nature Medicine67

    RELATIVITY-047 五年随访:relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 治疗晚期黑色素瘤的生存与生物标志物分析

    ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。

    推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。

  1. Nature Medicine60

    多中心多试验队列分析揭示淋巴瘤 CAR-T 疗效应答的决定因素

    一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示,输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高,与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。

    推荐理由:多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关,并在外部队列验证。

  1. EMA60

    EMA CHMP 2026年10月会议推荐六款新药获批,含口服 GLP-1 与胰腺癌新药

    EMA 人用药品委员会(CHMP)在2026年10月会议上推荐六款药物获批,包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo(orforglipron)用于成人减重和2型糖尿病治疗,以及 Rasonque(daraxonrasib)用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。

    推荐理由:一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝,可快速把握欧洲监管当期取舍。

  1. EMA New Medicine82

    EMA CHMP 对 Revolution Medicines 的 daraxonrasib(Rasonque)给出积极意见

    2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Rasonque(daraxonrasib)单药用于已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。

    推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 给出积极意见,读者可了解这款 RAS 抑制剂在转移性胰腺癌中的适用人群与主要疗效终点。

  2. EMA88

    EMA 旗下 CHMP 建议批准 Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌

    EMA 的人用药品委员会(CHMP)建议在欧盟批准 Rasonque(daraxonrasib)上市,用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂,III 期研究纳入 500 例患者,中位 OS 为 12.4 个月,化疗组为 6.7 个月;中位 PFS 为 7.2 个月,化疗组为 3.6 个月。

    推荐理由:CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内,读者可据此了解该加速路径的运作方式。

已经到底了

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