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只看一手#小分子
  1. ClinicalTrials.gov22

    ABP-745 治疗急性痛风发作的安全性与疗效研究

    一项随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱与安慰剂对照研究，评估 ABP-745 在急性痛风受试者中减轻疼痛和肿胀的疗效与安全性，主要疗效指标为治疗后的疼痛评分。

  3. ClinicalTrials.gov42

    Fosmanogepix 治疗成人侵袭性霉菌感染的 III 期疗效与安全性研究

    一项 III 期研究正在评估 fosmanogepix（静脉或口服给药）治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性，主要终点为第 42 天全因死亡率与固定阈值的比较。受试者按初治（Cohort A，对照机构标准抗真菌治疗）或挽救治疗（Cohort B，单用研究药物）入组，目标疗程 84 天、最长可延至 180 天，研究总时长约 8 个月。

  4. ClinicalTrials.gov22

    ACC-1898 在晚期实体瘤成人患者中的 Phase 1 研究

    一项 Phase 1 临床试验正在评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ACC-1898 用于晚期或转移性实体瘤成人患者，主要目的是确定安全剂量并了解其药代动力学（PK）。受试者每日口服 ACC-1898 片剂一次，按 21 天为一个周期重复给药，若肿瘤未进展且副作用可控，治疗最长可持续两年。研究先进行剂量递增，确定推荐剂量后可能针对特定瘤种扩大入组，同时观察肿瘤缓解的早期信号并探索相关生物标志物。

  5. ClinicalTrials.gov22

    TAK-788（mobocertinib）在非小细胞肺癌成人患者中的研究

    该研究评估 TAK-788（mobocertinib）胶囊联合或不联合化疗在非小细胞肺癌成人患者中的安全性、药代动力学及最佳剂量，受试者同时接受止泻预防。研究另纳入非亚裔、非白人受试者以评估 TAK-788 的安全性与耐受性。

  6. EMA What's New12

    EMA 发布 Sapropterin Dipharma（sapropterin）EPAR：用于 PKU 及 BH4 缺乏症，2022 年 2 月 16 日获批，第 9 版修订

    Sapropterin Dipharma 是 sapropterin 的仿制药，与欧盟已批准的 Kuvan 生物等效，用于治疗 PKU 或 BH4 缺乏症成人和各年龄段儿童的高苯丙氨酸血症。该药于 2022 年 2 月 16 日获欧盟上市许可，最新产品信息修订日期为 2026 年 10 月 28 日。EMA 认为其质量与 Kuvan 可比，获益大于风险。

  7. EMA What's New55

    EMA 批准 Hopledo 缓释胶囊用于帕金森病运动波动

    EMA 于 2026 年 8 月 20 日批准 Hopledo（左旋多巴/卡比多巴）缓释胶囊在欧盟上市，用于口服左旋多巴/DDC 抑制剂方案未能充分稳定的成人帕金森病中重度运动波动患者。

  13. Journal of Clinical Oncology62

    西格列汀预防替代供者移植后急性GVHD的随机III期试验

    Journal of Clinical Oncology 在线发表一项随机III期试验，评估西格列汀（sitagliptin）在替代供者移植中预防急性移植物抗宿主病（GVHD）的作用。目前仅有标题与期刊信息，尚无结果数据。

  2. ClinicalTrials.gov20

    GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中的剂量探索研究

    GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中开展剂量探索研究，旨在了解该药在体内的药代动力学、在肝脏中的药效动力学，并评估其安全性和耐受性。每名受试者的研究总时长约为 24-36 周。

  4. ClinicalTrials.gov30

    评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者的 III 期安慰剂对照研究

    一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究（DEEp SEA）正在评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性。研究分为筛选期、滴定期和维持期，随后进入减量期与随访期，受试者随机接受 LP352 或安慰剂，总研究时长约 24 个月。

  5. ClinicalTrials.gov22

    英国 NHS 医院启动观察性研究：比较 axSpA 或 PsA 患者使用 Bimekizumab、Risankizumab、Guselkumab、Upadacitinib 或 TNF 抑制剂的治疗有效性

    一项观察性研究将在英国 NHS 医院入组已开始使用 bimekizumab、upadacitinib、risankizumab、guselkumab 或 TNF-α 抑制剂（如 adalimumab、etanercept）的 axSpA 和 PsA 患者。研究将采集患者病历信息，并由患者填写治疗体验问卷，从医护人员和患者两个角度评估治疗有效性。

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