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只看一手#创新药
  1. ClinicalTrials.gov42

    Fosmanogepix 治疗成人侵袭性霉菌感染的 III 期疗效与安全性研究

    一项 III 期研究正在评估 fosmanogepix（静脉或口服给药）治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性，主要终点为第 42 天全因死亡率与固定阈值的比较。受试者按初治（Cohort A，对照机构标准抗真菌治疗）或挽救治疗（Cohort B，单用研究药物）入组，目标疗程 84 天、最长可延至 180 天，研究总时长约 8 个月。

  3. Journal of Clinical Oncology52

    daraxonrasib 在胰腺癌中的研究：从二线突破到一线证据

    Journal of Clinical Oncology 在线提前发表一篇讨论 daraxonrasib 在胰腺癌中应用的文章，标题指向该药从二线突破走向一线证据的进展。目前仅提供标题与期刊出处，摘要正文未在材料中给出。

  4. Journal of Clinical Oncology34

    从加速到停滞：肺癌新疗法获批后的可及性障碍

    尽管肺癌新疗法加速获批，获批后仍存在可及性障碍。Journal of Clinical Oncology 刊发的这篇文章聚焦这些审批后壁垒，探讨新疗法从获批到患者实际使用之间的落差。

  8. Journal of Clinical Oncology62

    西格列汀预防替代供者移植后急性GVHD的随机III期试验

    Journal of Clinical Oncology 在线发表一项随机III期试验，评估西格列汀（sitagliptin）在替代供者移植中预防急性移植物抗宿主病（GVHD）的作用。目前仅有标题与期刊信息，尚无结果数据。

  3. ClinicalTrials.gov22

    评估 DMR-001 治疗 CALR 突变骨髓增殖性肿瘤的 Phase 1/1b 研究

    一项多中心、开放标签 Phase 1/1b 研究将评估 DMR-001 单药在成人 CALR 突变原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）患者中的安全性、药代动力学、免疫原性及初步疗效，并评估 DMR-001 联合 ruxolitinib 在 CALR 突变 MF 患者中的表现。

  4. EMA What's New82

    EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化

    EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。

    推荐理由：EMA 对 Rezdiffra 的附条件批准说明，MASH 伴 F2-F3 纤维化患者此前无获批治疗，审评依据与后续数据要求一并交代。

  1. ClinicalTrials.gov25

    Sonrotoclax（BGB-11417）治疗儿童复发或难治性急性髓系白血病及B细胞急性淋巴细胞白血病的临床研究

    一项临床试验正在评估sonrotoclax（BGB-11417）联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病（AML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药，以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。

  1. MHRA70

    MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病

    MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。

    推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。

  2. Nature Medicine58

    淋巴结靶向 mKRAS 多肽疫苗胰腺癌随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验未达主要终点

    ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示，在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中，淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示，疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。

  1. NEJM67

    NEJM 发表 ianalumab 治疗干燥综合征的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究

    NEJM 第 395 卷第 16 期发表 ianalumab 治疗干燥综合征患者的研究，页码 1585-1599，由 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究者共同完成。目前可获取的仅为期刊目次信息，具体疗效与安全性数据需查阅原文。

    推荐理由：NEJM 发表的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 两项研究，为干燥综合征的 ianalumab 治疗提供了同行评议证据。

  1. EMA New Medicine82

    EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见

    2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。

    推荐理由：CHMP 对 orforglipron 给出积极意见，读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。

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