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BioNTech与DualityBio的HER2 ADC乳腺癌III期结果有限

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AI 综述

BioNTech与DualityBio公布,HER2 ADC药物trastuzumab pamirtecan在HER2低表达乳腺癌III期研究中达到主要终点、延缓了肿瘤进展,但两家公司称改善幅度“有限”且“温和”。 两家公司还称,治疗相关间质性肺病发生率高于早期试验所见,少数患者出现“严重及致死性事件”;试验随访时间尚不足以检出明确的生存获益。两家公司将讨论数据并确定下一步方案。 此前Endpoints News报道该试验取得统计学显著结果,但未披露具体疗效数据。

AI 根据报道生成 · 12 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. BioPharma Dive
    BioNTech 与 DualityBio 称 trastuzumab pamirtecan 在乳腺癌 III 期获益有限

    BioNTech 与 DualityBio 表示,ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 在 HER2 低表达乳腺癌 III 期研究中达到主要终点,延缓了肿瘤进展,但改善幅度被两家公司称为“modest”。

10月26日
  1. Endpoints News
    BioNTech 与 DualityBio 在乳腺癌结果有限后考虑 HER2 ADC 后续方案

    BioNTech 与 DualityBio 正在考虑 trastuzumab pamirtecan 在部分乳腺癌患者中的下一步方案,该 HER2 ADC 在试验中取得统计学显著结果,但原文以付费墙截断,未披露具体数据。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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