EMA就CMV mRNA疫苗儿科研究计划修改作出决定
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EMA就CMV mRNA疫苗儿科研究计划修改作出决定
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AI 综述
欧洲药品管理局（EMA）就一款编码人巨细胞病毒（HCMV）UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL的mRNA疫苗，作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号EMA/PE/0000291645，决定日期为2026年1月29日。 该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染。EMA记录显示，其合规检查尚未完成。
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最新进展10月26日 23:45
EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）报道时间线
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10月26日
- EMA What's NewEMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
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