EMA就Exblifep儿科研究计划修改作出决定

欧洲药品管理局（EMA）已就Exblifep（恩美唑巴坦/头孢吡肟）儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号为EMA/PE/0000247019，决定日期为2025年7月10日。该决定针对的是对已获批儿科研究计划的修改申请，此次未进行合规性检查。 Exblifep为静脉输注用浓缩液粉末，拟用于治疗革兰阴性菌所致感染。此次决定涉及该药儿科研究计划的调整，而非对其成人适应症的重新评估。

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