EMA同意nomlabofusp儿童研究计划

欧盟药品管理局（EMA）已同意 nomlabofusp 用于治疗 Friedreich 共济失调的儿科研究计划，决定编号 EMEA-003022-PIP01-21，决定日期为 2025 年 7 月 10 日。 nomlabofusp 是一种重组融合蛋白，将人 frataxin 与 TAT 细胞穿透肽连接，拟以皮下输注用溶液给药。该决定意味着针对儿童患者的临床研究方案获得监管同意，但报道未提及研究启动时间或药物疗效。

AI 根据报道生成 · 12 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。