EMA就Bylvay儿科研究计划修改作出决定
热点事件持续更新
EMA就Bylvay儿科研究计划修改作出决定
1 篇报道1 个报道来源14 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
欧洲药品管理局（EMA）已就Bylvay（odevixibat sesquihydrate）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号为EMA/PE/0000240317，决定日期为2025年7月10日。 该PIP涉及胆道闭锁适应症，拟采用适龄口服液体制剂与硬胶囊两种剂型，经口服给药。EMA的记录显示，此次决定未进行合规检查。
AI 根据报道生成 · 12 小时前更新
最新进展10月27日 00:08
EMA 就 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）儿科研究计划修改申请作出决定报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月27日
- EMA What's NewEMA 就 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Bylvay（odevixibat sesquihydrate）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定编号 EMA/PE/0000240317，决定日期为 10/07/2025。该 PIP 涉及胆道闭锁适应症，拟采用适龄口服液体制剂与硬胶囊两种剂型，经口服给药，未进行合规检查。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。