FDA认定PEPCID RPD口崩片非因安全有效性撤市
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FDA认定PEPCID RPD口崩片非因安全有效性撤市
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FDA认定，PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片并非因安全性或有效性原因撤出销售。 这一认定意味着上述规格产品可继续作为参比制剂，用于仿制药开发与审批。
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最新进展10月27日 00:00
FDA 认定 PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片未因安全性或有效性原因撤市报道时间线
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10月27日
- Federal Register · FDAFDA 认定 PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片未因安全性或有效性原因撤市
FDA 作出认定，PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片并非因安全性或有效性原因撤出销售。该认定意味着上述规格产品可继续作为参比制剂用于仿制药开发与审批。
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