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EMA同意SAB-142儿科研究计划

1 篇报道1 个报道来源16 小时前更新

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AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已同意SAB-142的儿科研究计划(PIP)。该药为静脉输注用抗胸腺细胞人多克隆免疫球蛋白G,拟用于治疗3期1型糖尿病,所属治疗领域为免疫系统疾病。 该决定编号为EMA/PE/0000182592,决定日期为2025年7月2日。EMA记录显示,该决定属于“同意研究计划”类型,可能包含部分豁免或延期;合规核查尚未完成。

AI 根据报道生成 · 14 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. EMA What's New
    EMA 同意 SAB-142 针对 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划

    EMA 已对 SAB-142(抗胸腺细胞人多克隆免疫球蛋白 G)用于治疗 3 期 1 型糖尿病的儿科研究计划(PIP)作出同意决定,决定编号 EMA/PE/0000182592,决定日期为 2025 年 7 月 2 日。该药为静脉输注用溶液,所属治疗领域为免疫系统疾病,此次决定包含或不包含部分豁免及/或延期,尚未完成合规核查。

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