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EMA启动修订版预提交互动试点

1 篇报道1 个报道来源21 小时前更新

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AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已就修订版预提交互动(pre-submission interactions)启动试点阶段,并为此新增一份报告员申请附件(Annex to request for rapporteurship)。该附件用于在预提交互动环节中提出报告员申请。 目前公开的信息仅说明试点已启动及附件的用途,未披露试点的适用对象、期限或具体操作安排。

AI 根据报道生成 · 14 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. EMA What's New
    EMA 启动修订版申报前互动试点:增设 rapporteur 申请附件

    EMA 就修订版申报前互动(pre-submission interactions)启动试点阶段,并新增 rapporteur 申请附件(Annex to request for rapporteurship)。该附件用于在申报前互动环节中提出 rapporteur 申请。

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