GrOwnValve自体瓣膜首试5例达安全终点

GrOwnValve公布，其在德国心脏中心开展的GECT-DZHK28首次人体研究中，首批5例接受自体组织个性化经导管肺动脉瓣的患者均完成6个月随访，未出现研究主要安全终点所定义的假体相关重大并发症。 该瓣膜以患者自身心包组织制造，经微创经导管植入。研究计划入组7例，长期随访仍在进行；目前结果仅限这5例的6个月数据，长期安全性、有效性、耐久性及生长潜力仍在研究中。 GrOwnValve称，该技术仍属研究性，尚未获批用于一般商业用途。

AI 根据报道生成 · 15 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。